Правительство Рф в пн, 21 декабря, занесло в Госдуму законопроект о совершенствовании правового регулирования в сфере мед изделий, следует из базы данных нижней палаты парламента. Отмечается, что документ подготовлен Минздравом РФ.
Нескорая помощь: на закупку медтранспорта регионам выделят допсредства
Но нерешенной остается неувязка нехватки фармацевтических средств и докторов
«Законопроектом определяется возможность воззвания мед изделий до истечения их срока службы (срока годности), уточняются случаи, при наличии которых мед изделия не подлежат государственной регистрации; также понятие «недоброкачественное мед изделие», — сказано в объяснительной записке.
Совместно с сиим предлагается скорректировать и уточнить положения о госконтроле в сфере воззвания медизделий, также найти порядок утверждения «систематизации неблагоприятных событий по типам и видам», связанных с воззванием изделий.
Проектом устанавливается, что создание мед изделий, которые подлежат госрегистрации, обязано соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента свойства, утверждаемым правительством РФ. Порядок организации и инспектирования производства устанавливается также кабмином, а методика определения оплаты за проведение такового инспектирования — уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Не считая того, в документе предлагается, чтоб лицензии на создание, деятельность и сервис, выданные до вступления законопроекта в силу, были переоформлены в части техобслуживания до 31 декабря 2022 года.
16 октября министр здравоохранения РФ Миша Мурашко сказал, что свойство мед изделий, которые в стране регистрируются по ускоренной процедуре для борьбы с пандемией коронавируса, не пострадало.
Источник: