Европейское агентство фармацевтических средств (ЕМА) изучит соответствие русской вакцины «Спутник V» обыденным эталонам Евро союза (ЕС). Решение по вакцине будет основано лишь на научных данных. О этом сказал во вторник, 9 марта, регулятор ЕС.
Игла на опережение: страны ЕС серьезно задумались о закупке «Спутника V»
Еврокомиссия не воспрещает странам договариваться впрямую с разрабами
«EMA будет проводить оценку соответствия «Спутника V» обыденным европейским эталонам. Любые советы будут основываться на уверительности научных доказательств сохранности, свойства и эффективности вакцины и ни на чем больше», — растолковали в EMA.
Таковой ответ отдала пресс-служба регулятора ЕС в ответ на просьбу ТАСС откомментировать слова представителя ЕМА от Австрии Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила возможность критического одобрения в ЕС вакцины «Спутник V» с российской рулеткой.
В тот же денек в австрийском фармацевтическом регуляторе отметили, что Виртумер-Хохе выразила сожаление в связи с противоречивой оценкой ее слов о русской вакцине от коронавируса «Спутник V». Как уточняется, ее слова относились к значимости проверки всей инфы о препарате. При всем этом выражения не ставили под колебание сохранность и эффективность вакцины.
Ранее создатели русской вакцины «Спутник V» востребовали извинений от Виртумер-Хохе за это сопоставление. Также создатели продукта отметили, что агентство не допускало схожих заявлений ни о какой иной вакцине, и заявили, что подобные слова не к месту, также подрывают доверие к EMA.
4 марта Европейское агентство фармацевтических средств начало функцию поочередной экспертизы регистрационного досье «Спутника V».
9 февраля сделалось понятно, что регулятор Евросоюза окончил научное консультирование по «Спутнику V» и отдал возможность разрабу подать заявку на регистрацию продукта в ЕС, что и сделал Русский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Спустя некоторое количество дней говорилось, что EMA назначило докладчика для постепенной экспертизы (rolling review) по «Спутнику V».
К истинному моменту вакцина уже зарегистрирована в 45 странах, в том числе ее разрешено использовать в странах Евросоюза — Венгрии и Словакии. Продукт заходит в тройку глобальных вакцин против коронавируса по количеству приобретенных одобрений муниципальными регуляторами.
Источник: